为了达到预期的释药曲线,有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™
K250 PH PRM,K750 PH PRM和K1500 PH PRM HPMC减少混合物的使用,达到更为稳定的药物释放。
直压规格
直压(DC)规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性,极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™ DC HPMC达到了良好的流动性,含量均匀性,可压性,特别适合直接压片。
亚什兰药用辅料产品是否符合特定国家或地区的药典或辅料管理法规,请咨询您所在地区的亚什兰销售代表。如果您想了解某一种产品规格的具体数据,请参考我们的辅料信息手册和产品分析报告(COA)。亚什兰化工(南京)有限公司已获得江苏省食品药品监督管理局颁发的羟丙甲纤维素《仿制药用辅料注册批件》。
结构
R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3
规格
Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型
规格
重均分子量
浓度(%)
标称粘度(mPa.s)a
HPMC 2910
“E”系列
E4M Pharm1
400,000
2
2,700-5,040
E10M Pharm1
746,000
2
7,500-14,000
HPMC 2208
“K”系列
K100LV PH PRM2
164,000
2
80-120
K250 PH PRM2
200,000
2
200-300
K750 PH PRM2
250,000
2
562-1,050
K1500 PH PRM2
300,000
2
1,125-2,100
K4M Pharm1
400,000
2
2,700-5,040
K15M Pharm1
575,000
2
13,500-25,200
K35M Pharm1
675,000
2
26,250-49,000
K100M Pharm1
1,000,000
2
75,000-140,000
K200M Pharm1
1,200,000
2
150,000-280,000
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2仅有CR规格
Benecel™直压规格羟丙甲纤维素(HPMC)
取代型
规格
重均分子量
浓度(%)
标称粘度(mPa.s)a
HPMC 2208
“K”系列
K4M PH DC1
400,000
2
2,700-5,040
K15M PH DC1
575,000
2
13,500-25,200
K100M PH DC1
1,000,000
2
75,000-140,000
1这些规格是与硅(<1 wt%)共处理制得
Benecel™甲基纤维素(MC)
取代型
规格
标称粘度(mPa.s)a
甲基纤维素
A15LV PH PRM
12-18
A4C Pharm
300-560
A15C Pharm
1,312-2,450
A4M Pharm
2,700-5,040
aNF/EP/JP粘度检测方法
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