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Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素
化学成分:纤维素
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Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素(HPMC)是多用途药用辅料。

高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料,也是湿法制粒中常用的粘合剂。

羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂,用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。

定制中等分子量规格

为了达到预期的释药曲线,有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™ K250 PH PRM,K750 PH PRM和K1500 PH PRM HPMC减少混合物的使用,达到更为稳定的药物释放。
直压规格

直压(DC)规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性,极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™ DC HPMC达到了良好的流动性,含量均匀性,可压性,特别适合直接压片。

亚什兰药用辅料产品是否符合特定国家或地区的药典或辅料管理法规,请咨询您所在地区的亚什兰销售代表。如果您想了解某一种产品规格的具体数据,请参考我们的辅料信息手册和产品分析报告(COA)。亚什兰化工(南京)有限公司已获得江苏省食品药品监督管理局颁发的羟丙甲纤维素《仿制药用辅料注册批件》。


结构

   

 R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3   规格 Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC


取代型 规格 重均分子量 浓度(% 标称粘度(mPa.sa
HPMC 2910  “E”系列 E4M Pharm1 400,000 2 2,700-5,040
E10M Pharm1 746,000 2 7,500-14,000
HPMC 2208 “K”系列 K100LV PH PRM2 164,000 2 80-120
K250 PH PRM2 200,000 2 200-300
K750 PH PRM2 250,000 2 562-1,050
K1500 PH PRM2 300,000 2 1,125-2,100
K4M Pharm1 400,000 2 2,700-5,040
K15M Pharm1 575,000 2 13,500-25,200
K35M Pharm1 675,000 2 26,250-49,000
K100M Pharm1 1,000,000 2 75,000-140,000
K200M Pharm1 1,200,000 2 150,000-280,000

a
NF/EP/JP粘度检测方法   1有CR规格     2仅有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素(HPMC

取代型 规格 重均分子量 浓度(% 标称粘度(mPa.sa
HPMC 2208 “K”系列 K4M PH DC1 400,000 2 2,700-5,040
K15M PH DC1 575,000 2 13,500-25,200
K100M PH DC1 1,000,000 2 75,000-140,000

1
这些规格是与硅(<1 wt%)共处理制得 Benecel™甲基纤维素(MC

取代型 规格 标称粘度(mPa.sa
甲基纤维素 A15LV PH PRM 12-18
A4C Pharm 300-560
A15C Pharm 1,312-2,450
A4M Pharm 2,700-5,040

a
NF/EP/JP粘度检测方法   a

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